Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-21

Pharmaceutical Technology 24 Edição Brasileira - Vol. 25 / Nº3 1870 1927 1960 1890 Florenz Sartorius de Göttingen funda a empresa como “Feinmechanische Werkstatt F. Sartorius” e começa a fabricar balanças analíticas, que se tornam a pedra angular do sucesso nos negócios. Florenz Sartorius adicionou incubadoras para fins bacteriológicos ao portfólio e continuou a desenvolvê-los e refiná-los. Os filtros de membrana são produtos importantes no portfólio da Sartorius há muito tempo. Em 1955, o método de filtro de membrana se tornou o padrão da indústria para a detecção de E. coli em água potável. A primeira máquina de fundição de produção de filtro de membrana automatizada aumentou muito a capacidade de produção. Para o departamento de pesquisa e desenvolvimento da Sartorius, a nova estratégia significa uma coisa - um foco total em biofármacos. A empresa estabe- leceu para si uma estratégia de crescimento clara e constantemente expande seu portfólio de produtos e tecnologia para processamento upstream e downstream. Juntamente com o crescimento orgânico da empresa, as próximas duas décadas e meia também foram caracterizadas por numerosas alianças e aquisições que ajudaram a Sartorius a evoluir para um provedor de soluções totais líder de mercado e bem-sucedido para a indústria biofarmacêutica. Aquisições expandem o portfólio da empresa O primeiro grande boom veio em 2000 com a aquisição da B. Braun Biotech International. Esta compra representa um afastamento da especialização anterior em aplicações de filtração e marcou um movimento em direção à etapa central do processo de cultura / fermentação de células, além de agregar uma vasta riqueza de experiência em negócios e engenharia de sistemas. A gestão estratégica da inovação agora se tornou a chave para o sucesso da Sartorius daqui para frente. Sempre com o olhar atento ao usuário, a empresa tem perseguido seu principal objetivo de melhorar as soluções de processos exis- tentes e identificar e integrar desde o início o potencial das novas tecnologias. A cooperação de 2006 com a Wave Biotech AG, uma empresa de tecnologia suíça, levou à subsequente aquisição desta empresa pela Sartorius. Com a ajuda dos biorreatores da empresa, que são baseados em movimentos oscilantes in- duzidos por ondas, a Sartorius foi capaz de adicionar mais um desenvolvimento tecnológico interessante ao seu portfólio no campo do cultivo de células. A aquisição em 2007 da empresa francesa Stedim Biosystems, inventora das bolsas descartáveis para aplicações biofarmacêuticas, acabou sendo um marco altamente significativo na história da Sartorius. Em essência, a gama de produ- tos da Stedim Biosystems inclui bolsas bidimensionais e tridimensionais para o transporte de meios farmacêuticos, além de uma seleção de conectores estéreis e soluções de congelamento e descongelamento para armazenamento de meio de cultura por longo prazo. A adição dessas bolsas descartáveis tornou possível Em 1978, a empresa apresentou o Minisart, o primeiro filtro descartável, antecipando a tendên- cia de equipamentos descartáveis que começaria a se estabelecer na indústria biofarmacêutica poucos anos depois. Com a demanda por filtros Sartorius também crescendo constantemente em todo o mundo, a empresa decidiu expandir. Em 1982, foi inaugu- rada uma fábrica para a fabricação de filtros de membrana em Porto Rico - na época, esta foi a primeira unidade de produção fora da Alemanha. Nos anos seguintes, uma rede global foi gradual- mente estabelecida, com unidades em 60 países hoje, incluindo 22 fábricas. Hoje, a Sartorius se apresenta como fornecedora de soluções e parceira para a indústria e pesquisa biofarmacêutica. Uma decisão que mudou o jogo: biofarmacêuticos Em meados da década de 1990, a Sartorius foi cotada como uma empresa pública neste ponto - uma decisão para mudar o jogo foi tomada. A alta administração decide se concentrar na indústria biofarmacêutica, que ainda estava engatinhando na época, rumo a uma nova direção que, em últi- ma instância, se revelará como a oportunidade de ouro perfeita. Em 1982, a Eli Lilly teve sucesso na produção de insulina humana com bactéria E. coli geneticamente modificada em um biorreator pela primeira vez, e apenas seis anos depois o primeiro anticorpo monoclonal foi lançado na Alemanha: muromonab, ummedicamento administrado para reduzir a rejeição aguda em pacientes com um órgão transplantado. Isso marca o ponto de parti- da de um boom tecnológico - no qual a Sartorius tem um papel-chave na formação de seu novo perfil como parceiro estratégico para pesquisas em ciências biológicas e indústria biofarmacêu- tica. Graças a abordagens terapêuticas refinadas e terapias genéticas inovadoras, a indústria agora está definitivamente na via rápida - como pode ser demonstrado pelos seguintes números: em 2018, sete dos dez medicamentos mais vendidos no mundo eram medicamentos biológicos, e no mesmo ano, os ingredientes ativos fabricados com biotecnologia foram responsáveis por cerca de um terço das aprovações de novos medica- mentos nos EUA.